由山西省药理学会药物临床试验专业委员会主办，山西省运城市中心医院承办的此次“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”，于2023年4月15日在山西省运城市顺利召开。会议采用线上及线下相结合形式，来自山西省各机构管理人员及研究者共1500余人参加本次会议。

开幕式上，山西省药理学会理事长秦雪梅代表学会致辞，本次培训班是为响应国家创新药物与医疗器械政策，适应新形势下药物临床试验的快速发展，加强临床试验实施过程的规范性，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益。开展临床试验不仅能促进我院科研能力，规范临床诊疗，减轻医保负担，更能为我国创新药物的研发做出贡献。

山西省药理学会药物临床试验专委会主任委员、山西白求恩医院副院长张莉芸教授在线上致辞中表示将进一步加强两家医院的共建合作，以GCP发展进行交流共促提升。

山西省药品监督管理局注册处副处长宁刚教授指出，各机构要全面践行四个“最严”要求，牢记初心使命，坚持“人民至上，生命至上”的原则，高质量规范化地开展临床研究。

运城市中心医院机构主任李晓琴副院长致辞表示会按照医院部署和院领导指示,促进医学转化发展,构建临床试验高质量管控体系,实现临床试验发展与医院发展同进步,共提升。

本次培训班邀请到国内临床研究专业领域的知名专家和资深学者，包括山西白求恩医院张莉芸教授、山西省药品监督管理局宁刚教授、中国医学科学院肿瘤医院吴大维教授（线上）、首都医科大学附属北京友谊医院董瑞华教授、山西医科大学第一医院闫欣教授、山西医科大学第二医院王晓霞教授（线上）、山西省肿瘤医院朱海波教授等分别对“药物临床试验现状、挑战与应对”、“药物临床试验相关法律法规简介”、“临床研究伦理审查要点”等专题进行了系统培训和深度解读，让我们收获颇丰。

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班为省内临床试验工作者搭建了一个分享成果、交流合作、和谐共赢的学术交流平台。会议规模大，线上观看人数超过1.1万人次、线下近1500余人参与。通过此次培训，使我们临床试验的法律法规、医学科研中伦理审查的重要性及要求、药物临床试验质控、管理模式及研究者的职责等有了更加清晰的认识，加强医务工作者对临床试验的认识，为医院将来更好的开展临床试验提供了宝贵的指导意见和方向。