为尊重和保护临床试验参与者合法权益、保证临床试验方案设计合理性，规范涉及人的生物医学研究的健康发展，2023年4月28日由山西省药理学会药物临床试验专业委员会主办、山西白求恩医院承办的《2023年度山西省临床研究伦理审查培训班》在我院学术交流中心350会议室顺利召开。

此次会议由临床研究中心伦理委员会成立仪式、伦理审查培训班开班仪式、正式培训三部分组成。特邀省内外10余位专家学者进行专题讲座, 会议以线上+线下方式进行, 吸引了线上近1.8万人参加此次培训, 来自省内近二百余名临床研究领域同行现场参会学习。

临床研究伦理委员会成立仪式由梅齐部长主持。山西白求恩医院党委书记、院长吴华首先宣布了伦理委员会委员名单，包括：医务工作者、社区工作人员、律师等各行人员。随后，伦理委员会秘书冯慧晶宣读了《赫尔辛基宣言》。吴华书记表示：临床医学是一个实践医学，除了已知的知识外，它的发展也依靠实践。成立临床研究伦理委员会是非常重要，建议每次开伦理委员会时都需要宣读《赫尔辛基宣言》，这有助于帮助理解和规范临床研究。最后，吴华书记向临床研究中心伦理委员会的成立，表示热烈的祝贺，希望伦理委员会在日后的工作中发挥重要的作用，并向与会人员表示了热烈的欢迎和真挚的感谢。

山西省临床研究伦理审查培训班开班仪式上，山西白求恩医院吴华书记、山西省药理学会秦雪梅理事长、山西省药监局注册处赵思俊处长、山西省卫健委科教处副处长赵伟、山西白求恩医院副院长张莉芸出席并致辞。

吴华书记首先对山西白求恩医院的发展现状做出了简单的介绍，对我院近年从人才引进到科研项目承接等方面的工作做出了相关的回顾与总结，在对已取得的成绩做出肯定的同时吴华书记也指出面对新的发展形势，我院要实现由通用医疗机构向学术型医疗殿堂的成功转型，承接临床试验工作占据着十分重要的地位，医院相关各方工作人员应积极配合推进我院的临床研究工作，紧随国内第一医疗梯队，高质量地完成临床研究工作，推进我院国家区域医疗中心的建设。

山西药理学会秦雪梅理事长从药理学角度阐述了药物伦理委员会的重要性和必要性，指出在创新药物研发过程中，为更好的保障临床试验参与者的权益，研究中心也需要从伦理的角度来把控好药

物临床研究的过程，提高相关人员的伦理意识，最后秦雪梅理事长对大会的与会人员提出了两个参会期待，希望会议报告的讲者可以细致专业的传授伦理审查的法规及知识，也希望与会的学习人员可以认真掌握会议报告的内容。

山西省药监局注册处赵思俊处长从监管部门的角度讲述了伦理审查在药物临床研究中的重要性，尤其在非注册性的临床研究工作中，需要对伦理提出了更高水平的要求。同时赵思俊处长指出近些年山西省备案的临床研究机构数量由最初的7家增加到如今的25家，这种良好发展态势也预示监管部门需要加强对我省的临床研究工作质量的把控。

山西省卫健委科教处赵伟副处长在之前几位领导发言的基础上，讲到在新的发展阶段国家层面对临床研究的重视，为加强临床研究监管以及更好的发挥学术组织作用，我省卫健委及科技厅积极响应，将成立医学伦理委员会和科技伦理委员会来指导相关工作。

最后，山西省白求恩医院张莉芸副院长指出：药物临床试验是创新药物转化上市的重要工作，临床试验的质量保证离不开严格的伦理审查，并且强调了伦理审查对保护临床试验参与者利益方面的

重要性，同时张院长介绍了山西省的临床研究工作成绩和IIT研究的发展情况，呼吁我省的各医疗机构之间相互协作共同完成更多更好的临床试验项目。预祝此次伦理专项培训会议的召开取得圆满成功。

随后，2023年度山西省临床研究伦理审查培训班在正式开班。省内外10余位专家学者就“药物临床试验现状挑战与应对、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法、特殊群体的生命科学和医学研究的伦理审查与保护、临床研究的伦理审查与知情同意、新形势下科研伦理监管的加强、伦理委员会规范运行及审查要点、新形势下伦理委员会的建设运行及管理、IIT知情同意书的审查、研究者发起的临床研究的伦理审查等热点话题进行细致的解读。

会议结束,我院药物临床试验机构办公室副主任何志强致闭幕词, 并对参会人员表达了衷心的感谢及由衷的祝福。与会人员纷纷表示此次培训学术氛围浓厚, 内容切合临床研究伦理审查，受益匪浅。

山西白求恩医院作为首批国家区域医疗中心建设单位，在积极承接培养我省专业化临床研究队伍以及推进我省临床研究发展、提高我省临床研究项目质量工作等方面发挥着重要作用。本次大会积极响应了国家加强科技伦理治理的政策 ，进一步提升了临床试验从业人员临床研究伦理观念,推动规范涉及人的生物医学研究, 更好地保护临床试验参与者的安全与权益，推动了临床试验高质量发展, 此次大会举办圆满成功, 感谢参会人员对此次会议的关注！